中国多型号飞机陆续升空开展科研试飞
来源:中国多型号飞机陆续升空开展科研试飞发稿时间:2020-04-01 11:28:43


中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

【海外网4月1日|战疫全时区】据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间4月1日06时30分左右,全球新冠肺炎确诊病例已超过85万例,共计855007例。其中美国累计确诊186265例,确诊数依然居全球首位;死亡病例3310例;康复人数6910例。与前一天6时30分数据相比,新增确诊病例26245例,连续第二天新增确诊数超2万;死亡病例新增857例。

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

美国总统特朗普在周二(3月31日)的新闻发布会上表示,对接下来两周美国会非常非常艰难。美国政府首席传染病专家安东尼·福奇则说,美国应该为10万美国人死于新冠肺炎的现实做好准备。人民网西双版纳3月31日电 (程浩)据云南西双边版纳边境管理支队通报,该支队近期破获一起特大组织、运送他人偷越国(边)境案,成功打掉一个境内外人员勾结的组织、运送他人偷越国(边)境团伙,抓获团伙成员35人、偷越国(边)境人员56人。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

专案组民警随后获悉尚有两名犯罪嫌疑人身在缅甸。通过中缅警务执法合作,3月13日,缅甸警方顺利在缅甸勐拉将最后2名涉案人员抓获,并于3月18日移交西双版纳边境管理支队。至此,该案成功告破。

科莫表示,没人知道疫情所致的封锁何时结束,一些专家和美国官员已经提出了不同的时间表。科莫称他会见了整个州立医院系统的官员,并告诉他们:“我们正在处理战争。”

据通报,今年春节期间,西双版纳边境管理支队勐海大队民警在对涉边违法犯罪线索进行分析时,发现多辆汽车存在绕关闭卡嫌疑。民警对车辆卡口信息进行比对后,初步确认熊某驾驶的一辆白色轿车存在运送他人偷越国(边)境的嫌疑,该支队立即成立专案组开展侦查。